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Título

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Gerente de Asuntos Regulatorios

Descripción

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Estamos buscando un Gerente de Asuntos Regulatorios altamente calificado para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar que nuestros productos cumplan con todas las normativas y regulaciones aplicables en los mercados donde operamos. Trabajarás en estrecha colaboración con equipos internos y autoridades regulatorias para asegurar que todos los procesos de desarrollo y comercialización de productos se realicen de acuerdo con las leyes y regulaciones vigentes. Además, serás el punto de contacto principal para todas las comunicaciones regulatorias y liderarás la preparación y presentación de documentos regulatorios. Este puesto requiere un profundo conocimiento de las regulaciones locales e internacionales, así como habilidades excepcionales de comunicación y gestión de proyectos. Si tienes experiencia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos y estás buscando un desafío emocionante, nos encantaría saber de ti.

Responsabilidades

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  • Asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias.
  • Coordinar con equipos internos para preparar documentación.
  • Mantenerse actualizado sobre cambios regulatorios.
  • Liderar auditorías regulatorias y responder a consultas.
  • Desarrollar estrategias regulatorias para nuevos productos.
  • Gestionar relaciones con autoridades regulatorias.
  • Supervisar la presentación de solicitudes regulatorias.
  • Proporcionar formación sobre cumplimiento normativo al personal.

Requisitos

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  • Licenciatura en Ciencias, Farmacia o campo relacionado.
  • Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios.
  • Conocimiento de regulaciones locales e internacionales.
  • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
  • Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
  • Atención al detalle y habilidades analíticas.
  • Experiencia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
  • Habilidad para trabajar de manera independiente y en equipo.

Posibles preguntas de la entrevista

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  • ¿Cuál es tu experiencia con regulaciones internacionales?
  • ¿Cómo manejas los cambios en las normativas regulatorias?
  • Describe un desafío regulatorio que hayas enfrentado y cómo lo resolviste.
  • ¿Cómo priorizas múltiples proyectos regulatorios?
  • ¿Qué estrategias utilizas para mantenerte actualizado sobre cambios regulatorios?
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