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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Asuntos Regulatorios
Descripción
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Estamos buscando un Gerente de Asuntos Regulatorios altamente calificado para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar que nuestros productos cumplan con todas las normativas y regulaciones aplicables en los mercados donde operamos. Trabajarás en estrecha colaboración con equipos internos y autoridades regulatorias para asegurar que todos los procesos de desarrollo y comercialización de productos se realicen de acuerdo con las leyes y regulaciones vigentes. Además, serás el punto de contacto principal para todas las comunicaciones regulatorias y liderarás la preparación y presentación de documentos regulatorios. Este puesto requiere un profundo conocimiento de las regulaciones locales e internacionales, así como habilidades excepcionales de comunicación y gestión de proyectos. Si tienes experiencia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos y estás buscando un desafío emocionante, nos encantaría saber de ti.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias.
- Coordinar con equipos internos para preparar documentación.
- Mantenerse actualizado sobre cambios regulatorios.
- Liderar auditorías regulatorias y responder a consultas.
- Desarrollar estrategias regulatorias para nuevos productos.
- Gestionar relaciones con autoridades regulatorias.
- Supervisar la presentación de solicitudes regulatorias.
- Proporcionar formación sobre cumplimiento normativo al personal.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Licenciatura en Ciencias, Farmacia o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios.
- Conocimiento de regulaciones locales e internacionales.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
- Atención al detalle y habilidades analíticas.
- Experiencia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
- Habilidad para trabajar de manera independiente y en equipo.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es tu experiencia con regulaciones internacionales?
- ¿Cómo manejas los cambios en las normativas regulatorias?
- Describe un desafío regulatorio que hayas enfrentado y cómo lo resolviste.
- ¿Cómo priorizas múltiples proyectos regulatorios?
- ¿Qué estrategias utilizas para mantenerte actualizado sobre cambios regulatorios?
